以下是8個(gè)主要原因決定了硅膠對于開發(fā)新的以及具有創(chuàng)新性的醫(yī)療器械至關(guān)重要。
在生產(chǎn)醫(yī)療器械和組件時(shí),制造商需要為每位患者提供始終如一且可靠的彈性材料。例如,用于制造管路及其配件,導(dǎo)管,可穿戴設(shè)備,無針接頭或各類醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的材料,必須滿足甚至超過對其嚴(yán)格的性能要求,以此確保接受治療的患者獲得最高水平的護(hù)理。柔軟的硅膠對于開發(fā)新的以及具有創(chuàng)新性的醫(yī)療器械至關(guān)重要。它還可提供諸如密封、襯墊和其他許多彈性體材料難以達(dá)到的性能。
為何硅膠是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)材料的最佳選擇呢?以下是8個(gè)主要原因:
1、硅氧主鏈能提供優(yōu)異的熱穩(wěn)定性
有機(jī)硅具有優(yōu)異的熱穩(wěn)定性,即使在滅菌后也能使設(shè)備保持關(guān)鍵性能。有機(jī)硅可通過高溫蒸汽消毒,環(huán)氧乙烷消毒(EtO)或γ輻射進(jìn)行滅菌。
2、硅膠是一種惰性材料
有機(jī)硅通常對體液和藥物呈惰性,并沒有氣味。有機(jī)硅的化學(xué)結(jié)構(gòu)符合USP Class VI和ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)。
3、硅膠不含增塑劑或其他有機(jī)添加劑
增塑劑或其他有機(jī)添加劑可能對輸送的藥物產(chǎn)生負(fù)面影響,如果添加劑存在,就有可能遷移到藥液中。而硅膠不含添加劑如增塑劑或有機(jī)添加劑。
4、硅膠經(jīng)久耐用
有機(jī)硅在穿刺后具有良好的彈性和恢復(fù)性,以減少材料疲勞。這些關(guān)鍵特性使硅膠具有較長的使用壽命,即使在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下也是如此。
5、硅膠具有低模量
有機(jī)硅需要最小的插入力來提高設(shè)備的平穩(wěn)操作,或者在結(jié)合其他組件時(shí)更容易組裝。
6、硅膠可配制成各種硬度
硅膠可以被塑造成各種各樣的硬度,以適應(yīng)過硬或者過軟的材料,從而提高改善人體工程學(xué)和舒適性的可能性。
7、硅膠具有良好的設(shè)計(jì)美感
許多有機(jī)硅彈性體本質(zhì)上是透明的,并且易于著色。
8、硅膠易于加工
除了硬度舒適且兼具美學(xué)功能外,有機(jī)硅還提供一系列定制選項(xiàng)??蓪⒉牧蠎?yīng)用于各種設(shè)備和設(shè)計(jì),從輸注類導(dǎo)管到切口閥到呼吸面罩等。其他可定制的選項(xiàng)包括拉伸強(qiáng)度,摩擦系數(shù),固化時(shí)間和伸長率。
如今,市場上提供多種硅膠彈性體的材料選擇,例如用于注塑工藝的液態(tài)硅膠,以及用于注塑和擠出工藝的固態(tài)硅膠。制造商不僅提供通用型的多用途牌號系列,也提供各種高度定制的規(guī)格(如UV固化lsr或自潤滑LSR),以此來滿足一些特定需要。
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